ISO 14971:2019 Risk Management for Medical Devices

DESKRIPSI

Pelatihan ini memungkinkan pemahaman yang lebih baik tentang dampak ISO 14971:2019 terhadap proses pengambilan keputusan saat memproduksi peralatan medis. Ini membantu para profesional perangkat medis memahami bagaimana ISO 14971:2019 dapat meningkatkan upaya bisnis dan manajemen risiko mereka.

Pelatihan ini memberikan pemahaman tentang ISO 14971:2019 dan dampaknya terhadap desain, pengembangan, manufaktur, dan siklus hidup perangkat medis. Hal ini juga akan memberikan pengetahuan kepada produsen perangkat medis tentang bagaimana ISO 14971:2019 terhubung dengan standar ISO 13485:2016 dan MDR 2017/745.

MATERI

1. Define risk management terminology
2. Explain how risk management relates to the product lifecycle
3. Outline the stages of the risk management process
4. Define the key deliverables of the risk management process
5. Apply risk management principles within your organization
6. Identify the links between ISO 14971:2019, ISO 13485:2016, MDR 2017/745 and IVDR 2017/746

TRAINING METHOD

Presentation

Discussion

Case Study

Evaluation

FACILITY

Training Kit

Handout

Certificate

Lunch + 2x Coffee Break

Souvenir

Pick Up Participant (Yogyakarta only)

Form Pre-Registrasi

	Data Materi Training
Topik Training	: ISO 14971:2019 Risk Management for Medical Devices
Link
*Jumlah Peserta	Estimasi Jumlah Peserta yang di ajukan
*Nama Peserta Yang Didaftarkan
	Personal Data
*Nama
*Jabatan	Jabatan/Divisi/Departement
*Nama Perusahaan
*Alamat Perusahaan
*Email Perusahaan
*Email Alternatif	eg: gmail, yahoo, hotmail
*Telepon Kantor
Ekstensi
*Handphone
	* Harus di isi
	Submit

SIMILAR ARTICLES

October 24, 2025

KPI (Key Performance Indicator)

October 24, 2025

Sertifikasi Pelaksanaan Kehumasan by BNSP

October 24, 2025

Cashflow and Treasury Management