Training Online – Good Distribution Practices & Transport Validation
January 17, 2026
DESKRIPSI
Pelatihan ini bertujuan untuk memberikan pemahaman mendalam tentang praktik distribusi yang baik (GDP) serta validasi transportasi dalam konteks rantai pasok. Peserta akan belajar tentang regulasi, prosedur, dan teknik yang diperlukan untuk memastikan kualitas dan keamanan produk selama proses distribusi.
TUJUAN
Setelah mengikuti pelatihan ini, peserta diharapkan mampu:
- Memahami prinsip dan persyaratan Good Distribution Practices (GDP)
- Mengimplementasikan GDP dalam kegiatan distribusi dan transportasi
- Memahami konsep dan persyaratan validasi transportasi
- Menyusun dan mengevaluasi dokumen validasi transportasi
- Mengelola risiko kualitas selama proses distribusi
MATERI
1. Pengenalan GDP
- Definisi dan tujuan GDP
- Ruang lingkup GDP dalam rantai distribusi
- Peran GDP dalam menjamin mutu produk
- Regulasi dan standar terkait (BPOM, WHO, PIC/S, EU GDP)
2. Sistem Manajemen Mutu dalam GDP
- Quality Management System (QMS)
- Tanggung jawab manajemen
- Manajemen risiko (Quality Risk Management)
- Change control & deviationFasilitas dan Peralatan Distribusi
- Gudang dan area penyimpanan
- Pengendalian suhu & kelembaban
- Kalibrasi dan pemeliharaan peralatan
- Monitoring lingkungan
3. Dokumentasi GDP
- SOP distribusi dan transportasi
- Record dan logbook
- Data integrity dalam distribusi
4. Konsep Dasar Transport Validation
- Definisi dan tujuan validasi transportasi
- Kaitan transport validation dengan GDP
- Regulatory expectations
5. Perencanaan dan Pelaksanaan Transport Validation
- Transport Validation Master Plan
- Worst case scenario
- Temperature mapping kendaraan
- Operational & performance qualification (OQ & PQ)
6. Manajemen Risiko dan Investigasi
- Risiko selama pengiriman
- Excursion suhu dan penanganannya
- CAPA dalam distribusi dan transportasi
TRAINING METHOD
Presentation
Discussion
Case Study
Evaluation
FACILITY
Training Kit
Handout
Certificate
Lunch + 2x Coffee Break
Souvenir
