Training Online – Penerimaan, Penyimpanan, dan Pendistribusian Produk IVD (In Vitro Diagnostic)

PENDAHULUAN

Pelatihan ini dirancang untuk memberikan pemahaman menyeluruh mengenai prosedur danm praktik terbaik dalam penerimaan, penyimpanan, dan pendistribusian produk IVD (In Vitro Diagnostic). Produk IVD sangat sensitif terhadap kondisi lingkungan dan penanganan yang tidak tepat dapat mempengaruhi keakuratan hasil diagnostik. Oleh karena itu, pelatihan ini penting untuk menjamin mutu produk selama rantai distribusi.

TUJUAN

Setelah mengikuti pelatihan ini, peserta diharapkan mampu:

1. Memahami karakteristik dan persyaratan khusus produk IVD.
2. Menjelaskan prosedur standar penerimaan produk IVD.
3. Mengidentifikasi dan menerapkan metode penyimpanan yang sesuai.
4. Melakukan pendistribusian produk IVD secara efisien dan sesuai standar mutu.
5. Menangani produk IVD yang rusak, kedaluwarsa, atau tidak sesuai.
6. Menerapkan prinsip-prinsip Good Distribution Practice (GDP) untuk produk IVD.

MATERI

1. Pengenalan Produk IVD

• Definisi dan jenis produk IVD
• Regulasi dan standar terkait (KKI, ISO 13485, GDP)
• Risiko dan tantangan dalam penanganan produk IVD

2. Prosedur Penerimaan Produk

• Proses penerimaan dan verifikasi dokumen
• Pemeriksaan fisik dan kesesuaian produk
• Pencatatan dan pelaporan produk tidak sesuai

3. Sistem Penyimpanan

• Persyaratan penyimpanan (suhu, kelembapan, cahaya)
• Sistem penyimpanan FIFO dan FEFO
• Dokumentasi dan pemantauan suhu
• Penanganan produk rusak dan kedaluwarsa

4. Pendistribusian Produk

• Persiapan dan pengepakan untuk distribusi
• Proses pengiriman dan pelacakan
• Pengendalian selama transportasi
• Pengembalian produk dan sistem recall

5. Audit Internal & Evaluasi Kepatuhan

• Monitoring dan audit penyimpanan & distribusi
• Pelaporan deviasi
• Studi kasus dan simulasi pelaporan

Form Pre-Registrasi

	Data Materi Training
Topik Training	: Training Online – Penerimaan, Penyimpanan, dan Pendistribusian Produk IVD (In Vitro Diagnostic)
Link
*Jumlah Peserta	Estimasi Jumlah Peserta yang di ajukan
*Nama Peserta Yang Didaftarkan
	Personal Data
*Nama
*Jabatan	Jabatan/Divisi/Departement
*Nama Perusahaan
*Alamat Perusahaan
*Email Perusahaan
*Email Alternatif	eg: gmail, yahoo, hotmail
*Telepon Kantor
Ekstensi
*Handphone
	* Harus di isi
	Submit

SIMILAR ARTICLES

October 7, 2025

Training Online – Sertifikasi Ahli K3 Umum KEMNAKER RI

October 7, 2025

Certification Talent Management Manager by BNSP

October 7, 2025

Pembinaan dan Sertifikasi Petugas K3 Kimia KEMNAKER RI